Medizinproduktegesetz
- 2. MPG ÄndG
Kabinett stärkt deutsche Medizinprodukteindustrie
Mehr Verbraucherschutz - weniger Reglementierung
Zuständigkeit
des Paul-Ehrlich-Instituts
gemäß
der "Bekanntmachung zu der EG-Richtlinie über In-vitro-Diagnostika
(98/79/EG) - Übergangsweises Vorgehen bis zur Umsetzung
im Medizinprodukterecht"
Wie
entwicklungsbegleitendes Risikomanagement Zeit und Kosten
spart
Autor: Dipl. Ing. Hans-Werner Einicke (VDI, IEEE)
Anzeigepflichten
Formblätter
des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und
Information (DIMDI) - Download über unsere Homepage
Verordnung zur Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung
und staatliche Chargenprüfung auf Tests zur In-vitro-Diagnostik
nach dem Arzneimittelgesetz
Veröffentlicht
im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 24
Sicherheit von IVD-Laborgeräten?
Autor:
Jochen Biebel
Was ist ein In-vitro-Diagnosticum?
Auszug aus der EU-Richtlinie 98/79/EG
Neuer
Risikomanagement-Standard für die Medizinbranche
Aktuelle
Information zur Normungsarbeit im Bereich Risk Management
-
welche Anforderungen stellt die neue ISO/IEC 14971 an Hersteller
von Medizinprodukten
und In-vitro-Diagnostica?
Konformitätsbewertungsverfahren
nach Richtlinie
98/79/EG
Harmonisierte Normen und Common Technical Specifications
zur Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostica
Nachweis
der Erfüllung der Grundlegenden Anforderungen
Informationen zu den Hepatitis C-Virus (HCV)-Übertragungen
durch Gefrorenes Frischplasma (GFP) in Göttingen und zu den
Verantwortlichkeiten
Pressemitteilung
des Paul-Ehrlich-lnstituts vom 16.07.1999
Zeitplan
Der Zeitplan
für die Umsetzung der Richtlinie über In-vitro-Diagnostica
Klassifizierung
Vorschlag
für die Klassifizierung von In-vitro-Diagnostica
Technische
Dokumentation
Vorschlag
für die Gliederung der Technischen Dokumentation für
In-vitro-Diagnostica
