Der
Computer - ein Medizinprodukt?
Die Problematik der Kombination von Hard- und Softwareprodukten
in der Medizintechnik
Autor:
Jochen Biebel
Qualitätsmanagement
in der niedergelassenen Praxis Seit
dem 25. Mai 1999 liegt ein neuer Referentenentwurf zur Neuregelung
des Gesundheitsstrukturgesetzes vor. Die Konsequenzen dieses
Gesetzentwurf für die niedergelassenen Arztpraxen werden
in folgendem Artikel von Jörg Stockhardt dargestellt.
Risikomanagement
Gesetzliche Verpflichtung zum Vorteil des Unternehmens nutzen Nach
der gültigen Rechtslage in Europa sind Hersteller von
Medizinprodukten verpflichtet, für ihre Produkte eine
Risikoanalyse durchzuführen. Diese Verpflichtung kann
zum Vorteil des Unternehmens als Prozeß zur kontinuierlichen
Verbesserung der Produkt- und Prozeßqualität
und zur Einsparung von Entwicklungskosten genutzt werden. Dr.
Matthias Hofmann
